項目名稱

體外診斷試劑及配套設備的研發和產業化項目

項目地址

南京市江北新區縣（區）高科十二路南、新科十三路西

項目性質

新建√  改建□  擴建□  技術改造□  技術引進□

項目負責人

鄭佳

聯系電話

199 6206 9780

公示信息類別

職業病危害預評價√ 

職業病防護設施設計□  

控制效果評價與職業病防護設施驗收□

評價報告編制單位或職業病防護設施設計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司

聯系人及

聯系電話

段蓉蓉 15951803316

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結論、評審及驗收意見等）：

根據《建設項目職業病防護設施“三同時”監督管理辦法》的規定，南京世和醫療器械有限公司于2022年3月 10日在南京市江北新區，對南京世和醫療器械有限公司體外診斷試劑及配套設備的研發和產業化項目職業病危害預評價報告（以下簡稱預評價報告）組織了評審。評審會由王茂益經理主持，由吳會、王建鋒、榮鐵渝、張榮、紀琴組成評審組（見評審會簽到表），吳會擔任評審組組長。評審組在聽取了建設單位對該項目的介紹和評價單位對預評價報告編制情況和主要內容的匯報后，審閱了預評價報告及相關文件資料，并進行了質詢。根據評審人員個人評審意見，經討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、預評價報告編制符合要求；

2、分析與評價重點內容尤其是職業病危害因素識別全面、客觀、準確；對工作場所職業病危害對勞動者健康影響與危害程度的分析與評價符合要求；

3、對建設項目擬采取的職業病防護設施和防護措施的分析、評價符合要求；

4、措施及建議具有可行性、針對性；

5、建設項目職業病危害風險分析與評價結論正確、準確。

二、預評價報告的修改意見及建議

1、完善應急設施的符合性評價

2、完善防護設施及通風設施的調查及評價；

3、專家其他個人意見。

三、評審結論

評審組認為該預評價報告評審結論為整改后通過，建設單位必須要求評價單位根據上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的預評價報告應及時提請評審組全體成員確認。經確認后，建設單位方可形成《建設項目職業病危害預評價工作過程報告》備查。

評審（驗收）意見的整改落實情況：

根據評審建議進行了修改，專家組成員于2022年4月1日對整改確認表進行了簽字確認，具體整改內容如下：

 1、已完善臭氧消毒的應急評價；

2、已完善稱量、配制間等防護設施情況及通風評價；

3、 見專家個人意見修改表。